Mikro lekdigtheidtoetser

Toetsitems: Nie-vernietigende inspeksie van verpakking digtheid deur vakuum verval metode

Voldoen volledig aan FASTM F2338-09 standaard en USP40-1207 regulatoriese vereistes, gebaseer op dubbele sensor tegnologie, die beginsel van vakuum verswakking metode van dubbel-sirkulasie stelsel. Koppel die hoofliggaam van die mikro-lek-digtheidtoetser aan 'n toetsholte wat spesiaal ontwerp is om die verpakking te bevat wat getoets moet word. Die instrument ontruim die toetsholte, en 'n drukverskil word tussen die binne- en buitekant van die verpakking gevorm. Onder die werking van die druk diffundeer die gas in die pakkie deur die lek in die toetsholte. Die dubbelsensortegnologie bespeur die verband tussen tyd en druk en vergelyk dit met die standaardwaarde. Bepaal of die monster lek.

Produk Kenmerke
Lei die ontwikkeling van die bedryf. Die ooreenstemmende toetskamer kan gekies word vir verskillende toetsmonsters, wat maklik deur gebruikers vervang kan word. In die geval van bevrediging van meer soorte monsters, word die gebruiker se uitgawes tot die minimum beperk, sodat die instrument beter toetsaanpasbaarheid het.
Die nie-vernietigende toetsmetode word gebruik om lekopsporing uit te voer op die verpakking wat die medisyne bevat. Na die toets is die monster nie beskadig nie en beïnvloed dit nie die normale gebruik nie, en die toetskoste is laag.
Dit is geskik vir die opsporing van klein lekkasies, en kan ook groot lekmonsters identifiseer, en 'n oordeel gee van gekwalifiseerde en ongekwalifiseerde.
Die toetsresultate is nie-subjektiewe oordeel. Die toetsproses van elke monster word in ongeveer 30S voltooi, sonder handmatige deelname, om die akkuraatheid en objektiwiteit van die data te verseker.
Die gebruik van handelsmerk-vakuumkomponente, stabiele werkverrigting en duursaam.
Dit het voldoende wagwoordbeskermingsfunksie en is verdeel in vier vlakke van gesagsbestuur. Elke operateur het 'n unieke aanmeldnaam en wagwoordkombinasie om die instrumentwerking te betree.
Voldoen aan die GMP-vereistes van plaaslike databerging, outomatiese verwerking, statistiese toetsdatafunksies en uitvoer in 'n formaat wat nie gewysig of uitgevee kan word nie om die permanente bewaring van toetsresultate te verseker.
Die instrument kom met 'n mikro-drukker, wat volledige toetsinligting soos toerustingreeksnommer, monster-joernaalnommer, laboratoriumpersoneel, toetsresultate en toetstyd kan druk.
Die oorspronklike data kan op die rekenaar gerugsteun word in die vorm van 'n databasis wat nie verander kan word nie, en kan na PDF-formaat uitgevoer word.
Die instrument is toegerus met R232-reekspoort, ondersteun plaaslike datatransmissie, en het SP aanlyn opgraderingsfunksie om aan die individuele vereistes van kliënte te voldoen.

Vergelyking van algemene lekopsporingsmetodes van farmaseutiese verpakkingsmateriaal

Vakuum verswakking metode toets beginsel
Dit voldoen ten volle aan die FASTM F2338-09-standaard en die USP40-1207 regulatoriese vereistes, gebaseer op die dubbele sensortegnologie en die beginsel van die vakuumdempingsmetode van die dubbelsirkulasiestelsel. Koppel die hoofliggaam van die mikro-lek-digtheidtoetser aan 'n toetsholte wat spesiaal ontwerp is om die verpakking te bevat wat getoets moet word. Die instrument ontruim die toetsholte, en 'n drukverskil word tussen die binne- en buitekant van die verpakking gevorm. Onder die werking van die druk diffundeer die gas in die pakkie deur die lek in die toetsholte. Die dubbelsensortegnologie bespeur die verband tussen tyd en druk, en vergelyk dit met die standaardwaarde. Bepaal of die monster lek.

Produk parameter

Standaard
ASTM F2338 gebruik die vakuumvervalmetode om die standaardtoetsmetode van verpakkingsdigtheid, SP1207 US Pharmacopoeia-standaard, nie-vernietigend te inspekteer

Instrument konfigurasie
gasheer, vakuumpomp, mikrodrukker, touch LCD-skerm, toetskamer