DRK-DTC-kamer vir dwelmstabiliteitstoets (nuut)
Die toetskamer vir geneesmiddelstabiliteit is gebaseer op 'n wetenskaplike metode om 'n langtermyn stabiele temperatuur- en humiditeitsomgewing te skep vir die evaluering van die vervaldatum van geneesmiddels om evalueringsvoorwaardes te skep om aan die versnelde toets, langtermyntoets, hoë temperatuur of hoë temperatuur van die toetsriglyne vir chemiese medisyne-stabiliteit. Die nat toets is geskik vir die stabiliteitsinspeksie van geneesmiddels en die ontwikkeling van nuwe geneesmiddels in farmaseutiese ondernemings.
|
Naam |
Testkamer vir dwelmstabiliteit (basies) |
Testkamer vir dwelmstabiliteit (opgradering) |
||||
|
Model |
DRK-DTC-1 |
DRK-DTC-2 |
DRK-DTC-3 |
DRK-DTC-4 |
DRK-DTC-5 |
DRK-DTC-6 |
|
Temperatuurspeling |
0 ~ 65 ℃ |
|||||
|
Temperatuurskommeling |
± 0,2 ℃ |
|||||
|
Eenvormigheid van die temperatuur |
± 0,5 ℃ |
|||||
|
Humiditeitsreeks |
25 ~ 95% RH |
25 ~ 95% RH （20% ~ 98% volgens aanpassing) |
||||
|
Humiditeitsafwyking |
± 3% RH |
|||||
|
Ligintensiteit |
0 ~ 6000LX verstelbaar ≤ ± 500LX, (Tienvlak verdof, 600LX per vlak, presiese beheer van intensiteit) Toetsafstand 200mm |
0 ~ 6000LX verstelbaar ≤ ± 500LX, (traplose verduistering) toetsafstand 200mm |
||||
|
Tydsberekening |
Met 99 siklusse van die program word elke siklus in 30 segmente verdeel, elke segment van 1 tot 99 uur sikliese stappe |
|||||
|
Ligbronbord |
Geen |
Geen |
Geen |
Geen |
Geen |
Geen |
|
Metode vir die beheer van temperatuur en humiditeit |
Gebalanseerde metode vir die beheer van temperatuur en humiditeit |
|||||
|
Beheerder |
Groot aanraakskermbeheerder |
|||||
|
Ultraviolet energie lamp |
(Opsioneel) Ultraviolet spektrum wissel 320 ~ 400 nm |
Standaardkonfigurasie) UV-spektrumreeks 320 ~ 400nm, |
||||
|
Verkoelingstelsel / metode |
Ten volle outomatiese verkoelingstelsel vir elektroniese uitbreidingsklep / ingevoerde Danfoss-kompressor |
|||||
|
Temperatuur- / humiditeitsensor |
Pt100 platinumweerstand / ingevoerde Duitse VAISALA humiditeitsensor |
|||||
|
Werktemperatuur |
RT + 5 ～ 30 ℃ |
|||||
|
Kragtoevoer |
AC 220V ± 10% 50Hz |
AC 380V ± 10% 50Hz |
AC 220V ± 10% 50Hz |
|||
|
Krag |
1900W |
2200W |
3200W |
4500W |
1900W |
2200W |
|
Volume |
150L |
250L |
500L |
1000L |
150L |
250L |
|
WxDxH |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
800 * 700 * 900 |
1050 * 590 * 1610 |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
|
WxDxH |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
1000 * 1100 * 1860 |
1410 * 890 * 1950 |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
|
Laaibak (standaard) |
2 stuks |
3 stuks |
4stk |
2 stuks |
3 stuks |
|
|
Ingeboude drukker |
Standaard opset |
|||||
|
Veiligheids toerusting |
Beveiliging van kompressor oorverhitting, beskerming van ventilator oorverhitting, beskerming teen temperatuur, beskerming van die kompressor druk, oorbelasting beskerming, beskerming teen watertekorte. |
|||||
|
Standaard |
Volgens die 2015-uitgawe van Pharmacopoeia-stabiliteitstoetsriglyne vir geneesmiddels en GB / 10586-2006-verwante vervaardigingsklousules | |||||
|
Nommering |
Inhoud en beskrywing |
Standaard |
|
URS1 |
Toegerus met 'n groot aanraakskerm, aanraakskerm ≥7 duim. Real-time monitering van die bedryfstoestande, kan die huidige temperatuur (humiditeit), temperatuur (humiditeit) stelwaarde, datum, tyd, temperatuur (humiditeit) kurwe en ander werkparameters vertoon. Die bedryfsparameters kan willekeurig aangepas word. |
Ja |
|
URS2 |
Met die datastoorfunksie kan dit 100 000 data stoor. |
Ja |
|
URS3 |
Met die klassifikasiefunksie van die gebruiker kan dit in twee gebruikersvlakke verdeel word: tegnoloog en operateur.
Operateur-owerheid: sien koppelvlakinligting, alarm- en datakurwe-funksies. Tegnikus-owerheid: insluitend die owerheidsinstansie, die instelling van prosesparameters, die funksie van die area-koppelvlak, begin en stop voorafbepaalde program, rapporteer navraag, bewerk rekordgebeurtenis-navraag. Elke rekening moet met 'n wagwoord aanmeld voordat dit binne die outoriteit uitgevoer word. |
Ja |
|
URS4 |
Toegerus met 'n intelligente ontdooi-stelsel wat die prestasie van toerusting tydens ontdooiing nie beïnvloed nie. |
Ja |
|
URS5 |
Die toerusting is toegerus met 'n mikrodrukker (drukinterval van 0 ~ 9999 minute). |
Ja |
|
URS6 |
Die toerusting het die belangrikste funksies van verwarming, bevogtiging, poort, beligting, sterilisasie, ontdooiing en alarm. |
Ja |
|
URS7 |
Toerusting se werksmodus is verdeel in: vaste waardemodus en programmodus (programmodus kan vir 30 segmente en 99 siklusse ingestel word). |
Ja |
|
URS8 |
Toerusting-tydsberekeningmodus: tydsberekening vir lopende, konstante temperatuur, konstante humiditeit, konstante temperatuur en humiditeit kan gekies word. |
Ja |
|
URS9 |
Met alarmfunksies: temperatuur alarm, humiditeits alarm, watertekort alarm, deur oop alarm, ens. |
Ja |
|
URS10 |
Skedule skakelaar masjien funksie. |
Ja |
|
URS11 |
Power-off start-funksie: Geen start: Na die af- en herbegin is die stelsel in stilstand.Moeilike begin: Nadat die stelsel uitgeskakel en weer begin is, begin dit vanaf die eerste segment van die eerste siklus en die tyd word verwyder.Sagte begin: Na afskakel en weer begin, begin die stelsel vanaf die tydperk wanneer die krag af is.Die drie opstartmodusse kan vrylik geskakel word en die fabriek is standaard om nie te begin nie. |
Ja |
|
URS12 |
Standaard USB-koppelvlak, data kan onmiddellik uitgevoer word |
Ja |
